متى يكون لقاح فيروس الكورونا جاهزًا؟

متى يكون لقاح فيروس الكورونا جاهزًا؟

ستبدأ التجارب البشرية في أبريل - ولكن حتى إذا سارت على ما يرام ، فهناك العديد من العوائق قبل أن يصبح التحصين العالمي ممكنًا

حتى في أكثر استراتيجيات الاحتواء فاعلية  أبطأت فقط انتشار أمراض الجهاز التنفسي Covid-19. مع إعلان منظمة الصحة العالمية أخيرًا حدوث وباء ، تحولت كل العيون إلى احتمال اللقاح ، لأن اللقاح فقط يمكن أن يمنع الناس من الإصابة بالمرض.

تتسابق حوالي 35 شركة ومعهد أكاديمي لخلق مثل هذا اللقاح ، أربعة منهم على الأقل لديهم بالفعل مرشحين تم اختبارهم في الحيوانات. أول هذه التجارب - التي تنتجها شركة Moderna للتكنولوجيا الحيوية ومقرها بوسطن - ستدخل في تجارب بشرية في أبريل.

يعود الفضل في هذه السرعة غير المسبوقة إلى حد كبير إلى الجهود الصينية المبكرة لتسلسل المادة الوراثية لـ Sars-CoV-2 ، الفيروس الذي يسبب Covid-19. شاركت الصين هذا التسلسل في أوائل يناير ، مما سمح لمجموعات البحث في جميع أنحاء العالم بزراعة الفيروس الحي ودراسة كيفية غزو الخلايا البشرية وجعل الناس مرضى.

ولكن هناك سبب آخر لبداية السبق. على الرغم من أنه لا يمكن لأحد أن يتنبأ بأن المرض المعدي التالي الذي يهدد العالم قد يكون سببه فيروس كورونا - تعتبر الأنفلونزا بشكل عام أنها تشكل أكبر خطر للجائحة - قام أخصائيو اللقاحات بتحوط رهاناتهم من خلال العمل على مسببات الأمراض "النموذج الأولي". يقول ريتشارد هاتشيت ، الرئيس التنفيذي لمنظمة تحالف ابتكارات التأهب للوباء (Cepi) ، "إن السرعة التي قمنا بها [بإنتاج هؤلاء المرشحين] تعتمد إلى حد كبير على الاستثمار في فهم كيفية تطوير لقاحات ضد فيروسات الكورونا الأخرى". وهو يقود الجهود لتمويل وتنسيق تطوير لقاح Covid-19.

تسببت فيروسات الكورونا في ظهور وباءين أخريين آخرين - متلازمة الجهاز التنفسي الحادة (Sars) في الصين في 2002-2004 ، ومتلازمة الشرق الأوسط التنفسية (Mers) ، التي بدأت في المملكة العربية السعودية في عام 2012. وفي كلتا الحالتين ، بدأ العمل في اللقاحات التي كانت لاحقًا رفوف عندما تم احتواء تفشي المرض. قامت شركة واحدة ، Novavax ومقرها ميريلاند ، بإعادة استخدام تلك اللقاحات لـ Sars-CoV-2 ، وتقول إن لديها العديد من المرشحين المستعدين لدخول التجارب البشرية هذا الربيع. وفي الوقت نفسه ، بنيت Moderna على عمل سابق بشأن فيروس Mers أجري في المعهد الوطني الأمريكي للحساسية والأمراض المعدية في بيثيسدا بولاية ماريلاند.

تشارك Sars-CoV-2 ما بين 80٪ و 90٪ من مادتها الوراثية مع الفيروس الذي تسبب في الإصابة بهذا المرض - ومن هنا جاء اسمها. يتكون كلاهما من شريط من حمض الريبونوكليك (RNA) داخل كبسولة بروتينية كروية مغطاة بالمسامير. تلتصق المسامير بمستقبلات على سطح الخلايا المبطنة للرئة البشرية - وهو نفس نوع المستقبلات في كلتا الحالتين - مما يسمح للفيروس بالانفصال إلى الخلية. بمجرد دخولها ، تقوم باختطاف الجهاز التناسلي للخلية لإنتاج المزيد من النسخ منها ، قبل الخروج من الخلية مرة أخرى وقتلها في هذه العملية.

تعمل جميع اللقاحات وفقًا لنفس المبدأ الأساسي. وهي تقدم جزءًا أو كلًا من المْرِض إلى جهاز المناعة البشري ، عادة في شكل حقن وبجرعة منخفضة ، لتحفيز النظام على إنتاج أجسام مضادة للممرض. الأجسام المضادة هي نوع من الذاكرة المناعية التي ، بعد استخلاصها مرة واحدة ، يمكن تحريكها بسرعة مرة أخرى إذا تعرض الشخص للفيروس في شكله الطبيعي.

تقليديا ، تم تحقيق التحصين باستخدام أشكال حية أو ضعيفة من الفيروس ، أو جزء من الفيروس أو جزء منه بمجرد تعطيله بسبب الحرارة أو المواد الكيميائية. هذه الأساليب لها عيوب. يمكن أن يستمر الشكل الحي في التطور في المضيف ، على سبيل المثال ، يحتمل أن يستعيد بعض ضراوة الفيروس ويجعل المتلقي مريضًا ، بينما يلزم جرعات أعلى أو متكررة من الفيروس المعطل لتحقيق الدرجة الضرورية من الحماية. تستخدم بعض مشاريع لقاح Covid-19 هذه الأساليب المجربة والمختبرة ، لكن البعض الآخر يستخدم تقنية أحدث. إحدى الإستراتيجيات الحديثة - تلك التي تستخدمها Novavax ، على سبيل المثال - تقوم ببناء لقاح "مؤتلف". يتضمن هذا استخراج الشفرة الوراثية لارتفاع البروتين على سطح Sars-CoV-2 ، وهو الجزء من الفيروس الذي من المرجح أن يثير رد فعل مناعي لدى البشر ، ولصقه في جينوم بكتيريا أو خميرة - مما يجبر هذه الكائنات الحية الدقيقة لإنتاج كميات كبيرة من البروتين. هناك طرق أخرى ، حتى أحدث ، تتجاوز البروتين وتبني اللقاحات من التعليمات الوراثية نفسها. هذا هو الحال بالنسبة لـ Moderna وشركة أخرى في بوسطن ، CureVac ، وكلاهما يبنيان لقاحات Covid-19 من RNA.

انحرفت محفظة Cepi الأصلية المكونة من أربعة مشاريع لقاح Covid-19 الممولة بشدة نحو هذه التقنيات الأكثر ابتكارًا ، وأعلنت الأسبوع الماضي عن تمويل شراكة بقيمة 4.4 مليون دولار (3.4 مليون جنيه استرليني) مع شركة Novavax ومع مشروع لقاح موجه من جامعة أكسفورد. يقول Hatchett: "تجربتنا في تطوير اللقاحات هي أنه لا يمكنك توقع أين ستتعثر" ، مما يعني أن التنوع هو المفتاح. والمرحلة التي من المرجح أن يتعثر فيها أي نهج هي التجارب السريرية أو البشرية ، والتي ، بالنسبة لبعض المرشحين ، على وشك البدء.

عادةً ما تجرى التجارب السريرية ، وهي مقدمة أساسية للموافقة التنظيمية ، على ثلاث مراحل. الأول ، الذي يشمل بضع عشرات من المتطوعين الأصحاء ، يختبر اللقاح من أجل السلامة ، ورصد الآثار الضارة. الثاني ، الذي يشمل عدة مئات من الأشخاص ، وعادة في جزء من العالم المتضرر من المرض ، ينظر في مدى فعالية اللقاح ، والثالث يفعل الشيء نفسه في عدة آلاف من الناس. ولكن هناك مستوى مرتفع من الاستنزاف حيث تمر اللقاحات التجريبية عبر هذه المراحل. يقول بروس جلين ، الذي يدير برنامج التحصين العالمي لمنظمة غير ربحية مقرها واشنطن ، ومعهد سابين للقاحات ، ويتعاون مع Cepi على لقاح Covid-19: "ليس كل الخيول التي تغادر بوابة البداية ستنهي السباق".

هناك أسباب جيدة لذلك. إما أن المرشحين غير آمنين ، أو أنهم غير فعالين ، أو كليهما. يعد فحص القاذورات أمرًا ضروريًا ، ولهذا السبب لا يمكن تخطي التجارب السريرية أو التعجيل بها. يمكن تسريع الموافقة إذا وافق المنظمون على منتجات مماثلة من قبل. لقاح الإنفلونزا السنوي ، على سبيل المثال ، هو نتاج خط التجميع المصقول جيدًا حيث يجب تحديث وحدة واحدة أو بضع وحدات كل عام. على النقيض من ذلك ، فإن Sars-CoV-2 هو مُمْرِض جديد في البشر ، والعديد من التقنيات المستخدمة لبناء اللقاحات غير مجربة نسبيًا أيضًا. على سبيل المثال ، لم تتم الموافقة على أي لقاح مصنوع من مادة جينية - RNA أو DNA - حتى الآن. لذا يجب معاملة المرشحين لقاح Covid-19 على أنهم لقاحات جديدة تمامًا ، وكما تقول Gellin: "في حين أن هناك دفعة للقيام بأشياء في أسرع وقت ممكن ، فمن المهم حقًا عدم استخدام الاختصارات".

ومن الأمثلة على ذلك لقاح تم إنتاجه في الستينيات ضد الفيروس المخلوي التنفسي ، وهو فيروس شائع يسبب أعراضًا تشبه أعراض البرد لدى الأطفال. في التجارب السريرية ، تم العثور على هذا اللقاح لتفاقم هذه الأعراض عند الرضع الذين ذهبوا للقبض على الفيروس. ولوحظ تأثير مماثل في الحيوانات التي أعطيت لقاح تجريبي مبكر من مرض سارس. تم تعديلها لاحقًا للتخلص من هذه المشكلة ، ولكن الآن بعد أن تم إعادة استخدامها لأغراض Sars-CoV-2 ، ستحتاج إلى إخضاعها لاختبارات السلامة الصارمة بشكل خاص لاستبعاد خطر الإصابة بالمرض المعزز.

لهذه الأسباب ، فإن أخذ مرشح لقاح على طول الطريق إلى الموافقة التنظيمية عادة ما يستغرق عقدًا أو أكثر ، ولماذا زرع الرئيس ترامب الارتباك عندما ضغط في اجتماع في البيت الأبيض في 2 مارس على لقاح ليكون جاهزًا من قبل الانتخابات الأمريكية في نوفمبر - موعد نهائي مستحيل. يقول أنيليس ويلدر سميث ، أستاذ الأمراض المعدية الناشئة في مدرسة لندن للصحة والطب الاستوائي: "مثل معظم أخصائيي اللقاحات ، لا أعتقد أن هذا اللقاح سيكون جاهزًا قبل 18 شهرًا". هذا سريع للغاية بالفعل ، ويفترض أنه لن تكون هناك عقبات.

في غضون ذلك ، هناك مشكلة محتملة أخرى. بمجرد الموافقة على اللقاح ، ستكون هناك حاجة إليه بكميات كبيرة - والعديد من المنظمات في سباق اللقاح Covid-19 ببساطة ليس لديها القدرة الإنتاجية اللازمة. يعد تطوير اللقاحات بالفعل أمرًا محفوفًا بالمخاطر ، من حيث الأعمال ، لأن عددًا قليلاً جدًا من المرشحين يقتربون من العيادة. تميل مرافق الإنتاج إلى أن تكون مصممة خصيصًا لقاحات محددة ، ولا يمكن توسيع نطاقها عندما لا تعرف بعد ما إذا كان منتجك سينجح أم لا. توجد Cepi والمنظمات المماثلة لتحمل بعض المخاطر ، مما يحفز الشركات على تطوير اللقاحات التي تشتد الحاجة إليها. تخطط Cepi للاستثمار في تطوير لقاح Covid-19 وتعزيز القدرة التصنيعية بالتوازي ، وفي وقت سابق من هذا الشهر ، وجهت دعوة للحصول على ملياري دولار للسماح لها بذلك.

بمجرد الموافقة على لقاح Covid-19 ، ستظهر مجموعة إضافية من التحديات. يقول خبير الصحة العالمية جوناثان كويك من جامعة ديوك في نورث كارولينا ، مؤلف كتاب "النهاية": "الحصول على لقاح ثبت أنه آمن وفعال في البشر يأخذ واحدًا في أفضل الأحوال نحو ثلث الطريق إلى ما هو مطلوب لبرنامج التحصين العالمي". الأوبئة (2018). "يمكن أن تكون بيولوجيا الفيروسات وتكنولوجيا اللقاحات هي العوامل المقيدة ، ولكن من المرجح أن تكون السياسة والاقتصاد هي العائق أمام التحصين".

تكمن المشكلة في التأكد من وصول اللقاح إلى كل من يحتاج إليه. هذا تحدٍ حتى داخل البلدان ، وقد وضع البعض مبادئ توجيهية. في سيناريو تفشي وباء الإنفلونزا ، على سبيل المثال ، ستعطي المملكة المتحدة الأولوية لتلقيح العاملين في مجال الرعاية الصحية والرعاية الاجتماعية ، إلى جانب أولئك الذين يعتبرون الأكثر عرضة للخطر الطبي - بما في ذلك الأطفال والنساء الحوامل - مع الهدف العام المتمثل في الحفاظ على المرض والوفيات منخفضة. بقدر الإمكان. ولكن في حالة الوباء ، يتعين على البلدان أيضًا التنافس فيما بينها للحصول على الأدوية.

نظرًا لأن الأوبئة تميل إلى إصابة أشد البلدان التي لديها أنظمة رعاية صحية أكثر هشاشة وقلة التمويل ، هناك اختلال متأصل بين الحاجة والقوة الشرائية عندما يتعلق الأمر باللقاحات. خلال وباء إنفلونزا H1N1 في عام 2009 ، على سبيل المثال ، قطعت إمدادات اللقاحات من قبل الدول التي تستطيع تحمل تكاليفها ، تاركًا الدول الأكثر فقراً قصيرة. ولكن يمكنك أيضًا أن تتخيل سيناريو حيث ، على سبيل المثال ، الهند - وهي مورد رئيسي للقاحات للعالم النامي - لا تقرر بشكل غير معقول استخدام إنتاج اللقاح لحماية سكانها البالغ عددهم 1.3 مليار نسمة أولاً ، قبل تصدير أي منها.

خارج نطاق الأوبئة ، تجمع منظمة الصحة العالمية الحكومات والمؤسسات الخيرية وصانعي اللقاحات معًا للاتفاق على استراتيجية توزيع عالمية عادلة ، وقد توصلت منظمات مثل Gavi ، تحالف اللقاحات ، إلى آليات تمويل مبتكرة لجمع الأموال في الأسواق لضمان الإمدادات الدول الافقر. لكن كل وباء مختلف ، ولا يوجد أي بلد ملزم بأي ترتيب تقترحه منظمة الصحة العالمية - تاركاً العديد من المجهول. وكما يشير سيث بيركلي ، الرئيس التنفيذي لشركة Gavi: "السؤال هو ، ما الذي سيحدث في حالة تحدث فيها حالات طوارئ وطنية؟"

يتم مناقشة هذا ، ولكن ستمر بعض الوقت قبل أن نرى كيف ستسير الأمور. يقول ويلدر سميث ، إن الوباء "ربما يكون قد بلغ ذروته وانخفض قبل أن يتوفر اللقاح". يمكن للقاح أن ينقذ العديد من الأرواح ، خاصة إذا أصبح الفيروس متوطنًا أو متداولًا بشكل دائم - مثل الأنفلونزا - وهناك المزيد من الفاشيات ، وربما الموسمية. ولكن حتى ذلك الحين ، أفضل أمل لدينا هو احتواء المرض إلى أقصى حد ممكن. لتكرار نصيحة : اغسل يديك.